Controloc

Preparat Controloc 40 zawiera:

- Substancję czynną: 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
- Substancje pomocnicze w rdzeniu: sodu węglan bezwodny, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
- Substancje pomocnicze w otoczce: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy (E1520), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian, szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172), amonowy wodorotlenek stężony.

Lek Controloc 40 to:

- Preparat zawierający substancję czynną pantoprazol, który jest inhibitorem pompy protonowej.
- Stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.
- Wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz eradykacji Helicobacter pylori w skojarzeniu z antybiotykami.

Dawkowanie preparatu Controloc 40:

- Refluksowe zapalenie przełyku: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. W indywidualnych przypadkach dawka może być zwiększona do 2 tabletek na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni.

- Eradykacja Helicobacter pylori: 1 tabletka dwa razy na dobę w skojarzeniu z dwoma antybiotykami, przyjmowanych każda dwa razy na dobę. Leczenie trwa zazwyczaj 1 do 2 tygodni.

- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy: Zazwyczaj 1 tabletka na dobę. Dawka może być podwojona w razie potrzeby. Leczenie wrzodów żołądka trwa zazwyczaj 4 do 8 tygodni, a wrzodów dwunastnicy 2 do 4 tygodni.

- Zespół Zollingera-Ellisona: Dawka początkowa wynosi 80 mg na dobę, z możliwością dostosowania przez lekarza w zależności od potrzeb.

Controloc 40 jest wskazany do stosowania w:

- Leczeniu refluksowego zapalenia przełyku.
- Eradykacji bakterii Helicobacter pylori u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami.
- Leczeniu choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
- Leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego.

Leku Controloc 40 nie należy stosować, gdy:

- Pacjent ma uczulenie na pantoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- U pacjenta stwierdzono nadwrażliwość na inne inhibitory pompy protonowej.
- Pacjent ma poważne zaburzenia czynności wątroby.

Podczas stosowania leku Controloc 40 należy zachować następujące środki ostrożności:

- Regularna kontrola aktywności enzymów wątrobowych u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.

- Monitorowanie pacjentów długoterminowo (powyżej 1 roku) z uwagi na ryzyko hipomagnezemii oraz jej objawów, takich jak zmęczenie, drgawki czy zaburzenia rytmu serca.

- Pacjenci z niedoborem witaminy B12 powinni być monitorowani, ponieważ pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.

- Należy informować lekarza o wystąpieniu objawów alarmowych, takich jak niezamierzona utrata masy ciała, krwawe wymioty, czarny lub smolisty kał, które mogą sugerować poważniejsze schorzenia.

- Ostrożność w przypadku stosowania leku z inhibitorami proteazy wirusa HIV, takimi jak atazanawir, ze względu na możliwe interakcje.

Pełne informacje dotyczące środków ostrożności znajdują się w ulotce leku.

Jeśli pominiesz dawkę leku Controloc 40, należy:

1. Przyjąć pominiętą dawkę jak najszybciej, gdy tylko sobie o tym przypomnisz.

2. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i wróć do normalnego schematu dawkowania.

3. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

W przypadku wątpliwości lub pytań dotyczących dawkowania, warto skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie, tabletkę leku Controloc 40 należy przyjmować w całości i nie należy jej dzielić, kruszyć ani rozgryzać. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, najlepiej 1 godzinę przed posiłkiem.

Możliwe skutki uboczne stosowania leku Controloc 40 obejmują:

- Często (≥1/100 do <1/10): Ból głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności, wymioty, uczucie pełności w jamie brzusznej, wzdęcia, zaparcia, suchość w jamie ustnej.

- Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100): Zaburzenia smaku, zaburzenia wzroku, pokrzywka, bóle stawów, bóle mięśni.

- Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): Zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do częstszych krwawień.

- Częstość nieznana: Ciężkie reakcje skórne, hipomagnezemia, omamy, stan splątania.

Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.

Jeśli wystąpią skutki uboczne po zażyciu leku Controloc 40, należy:

1. Natychmiast przerwać stosowanie leku – w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, takich jak obrzęk języka, trudności w oddychaniu, pokrzywka czy inne poważne objawy.

2. Skontaktować się z lekarzem – w celu omówienia występujących objawów i oceny potrzeby dalszego leczenia.

3. Zgłosić działania niepożądane – można to zrobić lekarzowi lub farmaceucie, a także bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych.

W przypadku ciężkich objawów należy niezwłocznie udać się do najbliższego szpitala.

Bezpieczeństwo stosowania leku Controloc 40 u osób z chorobami współistniejącymi zależy od rodzaju schorzenia i ogólnego stanu zdrowia pacjenta. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku:

- Pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby – nie należy przekraczać dawki 20 mg pantoprazolu na dobę.
- Pacjentów z niedoborem witaminy B12 – pantoprazol może zmniejszać jej wchłanianie.
- Pacjentów z chorobami nerek – nie ma konieczności modyfikacji dawkowania, ale należy unikać stosowania w leczeniu eradykacji Helicobacter pylori.
- Pacjentów w podeszłym wieku – zaleca się monitorowanie ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak złamania kości.

Zawsze warto skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia, aby ocenić ryzyko i korzyści związane z terapią.

Nie ma bezpośrednich informacji wskazujących na istotne interakcje między lekiem Controloc 40 a alkoholem. Jednakże, alkohol może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy związane z chorobami, które lek ma leczyć, takie jak refluks czy wrzody.

Z tego powodu, zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu podczas leczenia pantoprazolem. Warto skonsultować się z lekarzem w celu uzyskania indywidualnych zaleceń.

Lek Controloc 40 może wchodzić w interakcje z następującymi lekami i substancjami:

1. Inhibitory proteazy wirusa HIV (np. atazanawir) – ich wchłanianie może być znacznie zmniejszone, co wpływa na skuteczność leczenia.

2. Leki przeciwgrzybicze (np. ketokonazol, itrakonazol, pozakonazol) – pantoprazol może hamować ich prawidłowe działanie.

3. Warfaryna i fenprokumon – mogą wystąpić zmiany w wartościach INR, co może prowadzić do ryzyka krwawień.

4. Metotreksat – stosowanie dużych dawek metotreksatu z pantoprazolem może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi, co wymaga ostrożności.

5. Fluwoksamina – może zwiększać ekspozycję na pantoprazol, co może wymagać dostosowania dawki.

6. Ryfampicyna i ziele dziurawca zwyczajnego – mogą zmniejszać stężenie pantoprazolu w osoczu.

Zawsze należy informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Lek Controloc 40 (pantoprazol) nie wykazuje istotnych interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Zazwyczaj można go stosować razem z antykoncepcją hormonalną bez obaw o wpływ na skuteczność tych środków. Niemniej jednak, zawsze warto poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o antykoncepcji hormonalnej, aby uzyskać indywidualne zalecenia.

Lek Controloc 40 (pantoprazol) zaczyna działać w ciągu kilku godzin po zażyciu, a ustąpienie objawów u większości pacjentów zazwyczaj osiągane jest w ciągu 2 tygodni. Pełne działanie leku może być widoczne po dłuższym okresie stosowania, w zależności od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta.

Producentem leku Controloc 40 jest firma Takeda Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie.

Szczegółowe informacje na ten temat znajdziesz w ulotce leku dostępnej do pobrania lub skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.